Gıda ve İlaç İdaresi, terapinin arkasındaki şirket bugün yaptığı açıklamada, görme bozukluğu ambliyopisi veya tembel göz olan çocuklar için sanal gerçeklik tabanlı bir tedaviyi onayladı. Hastalar, vizyonlarını geliştirmek için değiştirilmiş TV şovlarını veya filmleri bir sanal gerçeklik başlığı aracılığıyla izlerler.
“FDA’nın bugün, hastaların en sevdikleri TV şovlarını ve filmlerini izlemelerine olanak tanıyan ve vizyonunu geliştirmek için türünün ilk örneği olan bir dijital terapiyi onaylama konusundaki çığır açan kararının bir parçası olmaktan gurur duyuyoruz. Aracı geliştiren şirket Luminopia’nın CEO’su Scott Xiao yaptığı açıklamada.
Çocukların yaklaşık yüzde 3’ünde beyin ve gözler düzgün bir şekilde iletişim kurmayı bıraktığında gelişen ambliyopi vardır. Beyin bir gözü tercih eder, bu da diğer gözde görme sorunlarına yol açar. Çocuklarda görme sorunlarının önde gelen nedenidir. Genellikle güçlü gözün bir yama ile bloke edilmesi veya damlaların bulanıklaştırılmasıyla tedavi edilir ve beyni daha zayıf olan göze güvenmeye zorlar.
Luminopia’nın yaklaşımı, zayıf gözü geliştirmek için TV ve filmleri kullanır. ve birlikte çalışmak için gözleri eğitin. Hastalar, görüntüleri her göze ayrı ayrı gösteren bir kulaklık aracılığıyla programı veya filmi izler. Daha güçlü göze gösterilen görüntülerin kontrastı daha düşüktür ve görüntüler, beyni her iki gözü de doğru şekilde görmeye zorlayan bindirmelerle sunulur.
Tedavide kullanılan video modifikasyonlarına bir örnek. Image: Oftalmoloji, Amerikan Oftalmoloji Akademisi’nin dergisi
Tedaviyi kullanan ve gözlük takan çocukların görmelerinde, terapiyi kullanmayan ve bir klinik sırasında tam gün sadece düzeltici gözlük takan benzer bir grup çocuğa göre daha fazla gelişme oldu. teknolojinin denemesi. 12 hafta boyunca haftada altı gün, günde bir saat gösterileri izledikten sonra, tedaviyi kullanan çocukların yüzde 62’sinin görüşlerinde güçlü bir gelişme oldu. Karşılaştırma grubundaki çocukların sadece üçte biri 12 hafta boyunca benzer gelişmeler yaşadı.
Luminopia, kitaplığında 700 saatin üzerinde programlamaya sahiptir ve aracı geliştirmek için Nelvana ve Susam Atölyesi gibi çocuklara yönelik içerik dağıtımcılarıyla ortaklık kurdu. Klinik araştırmanın yazarları, popüler videoları seçme seçeneğinin, kullanıcıların programa bağlı kalmasının bir nedeni olabileceğini düşündüklerini yazdılar – insanlar tedavi planını zamanın yüzde 88’ini takip etti. Hastaların yüzde 50’sinden daha azı göz bantlarına veya bulanıklaşan damlalara yapışıyor.
Onay ile Luminopia, tıbbi durumlar için reçeteli bir tedavi olarak dijital bir terapötik sunma izni olan yalnızca birkaç şirkete katılıyor. Geçen yıl FDA, sekiz ila 12 yaş arasındaki çocuklarda DEHB’yi tedavi eden EndeavorRx adlı reçeteli bir video oyununu onayladı.
Luminopia yaptığı açıklamada, tedaviyi 2022’de başlatmayı planladığını söyledi.
