Haberler

Kronik ağrı için VR tedavisi FDA onayı alıyor

Ajansın bugün yaptığı açıklamaya göre, Gıda ve İlaç Dairesi, kronik sırt ağrısı için reçeteli tedavi olarak sanal gerçeklik sistemine izin verdi. EaseVRx adı verilen terapi, son birkaç yılda ajans tarafından temizlenen kısa dijital terapötikler listesine katılıyor.

EaseVRx, bir VR başlığı ve nefes egzersizlerine yardımcı olmak için kullanıcının nefesinin sesini yükselten bir cihaz içerir. İnsanların çeşitli düşünce kalıplarını ve duygularını tanımasına ve anlamasına yardımcı olmayı amaçlayan bilişsel davranış terapisinin ilkelerini kullanır. FDA yaptığı açıklamada, programın rahatlama, dikkatin dağılması ve iç sinyallerin farkındalığının artması yoluyla ağrıyı ele aldığını söyledi.

FDA, altı ay veya daha uzun süren bel ağrısı olan 179 kişide yapılan sekiz haftalık bir çalışmanın verilerine dayanarak EaseVRx’i yetkilendirdi. Yarısı EaseVRx programını kullandı ve yarısı bilişsel davranışçı terapi yöntemlerini kullanmayan başka bir iki boyutlu sanal gerçeklik programına katıldı. EaseVRx kullanan katılımcıların yaklaşık üçte ikisi, ağrıda yüzde 30’dan fazla azalma olduğunu söylerken, kontrol grubunun sadece yüzde 41’inde benzer bir azalma oldu. Ağrının azalması, EaseVRx grubundaki kişiler için çalışmadan sonra üç aya kadar sürdü, ancak kontrol grubu için böyle değildi.

FDA’daki Nörolojik ve Fiziksel Tıp Cihazları Ofisi direktör vekili Christopher Loftus yaptığı açıklamada, VR sisteminin sırt ağrısı için opioid ilaçlara alternatif bir seçenek olabileceğini söyledi. Araştırmalar, psikolojik yaklaşımların bazı insanlar için kronik ağrı için etkili tedaviler olabileceğini gösteriyor ve savunucular, bu bileşenleri ağrıya hedeflemenin ağrının daha az gerçek olduğu anlamına gelmediğini vurguluyor. Yine de, ağrı için bilişsel davranışçı terapi bazen tartışmalıdır ve onu standart bakıma entegre etme çabaları, insanları gerekli ilaçları almak için bir bahane olarak kullanacağı endişeleriyle karşılanmıştır.

EaseVRx, platformunu fibromiyalji ağrısı, yanık ağrısı veya doğum sırasında ağrı tedavisi olarak da test eden AppliedVR şirketi tarafından geliştirilmiştir.

Sırt ağrısını ortadan kaldırması, FDA’nın çocuklarda görme bozukluğunu tedavi etmek için kullanılan başka bir VR tedavisini onaylamasından yaklaşık bir ay sonra geldi. Ajans ayrıca sekiz ila 12 yaş arasındaki çocuklarda DEHB’yi tedavi etmek için EndeavorRx adlı reçeteli bir video oyununu da onayladı.

Click to comment

Leave a Reply

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.

Popüler Gönderiler

To Top