Eski Theranos laboratuvar direktörü Adam Rosendorff, Elizabeth Holmes’un davasında ifade veren ve iş e-postalarını saklayan ikinci çalışandı. İş e-postalarını kişisel bir hesaba iletmek, Rosendorff’un şirkete katıldığında imzaladığı bir gizlilik sözleşmesini ihlal edebilir. Ancak kendisinden önceki Surekha Gangakhedkar gibi, şirketin sorunları için suçlanacağından endişeleniyordu.
Endişelenmekte haklıydı: Elizabeth Holmes’un savunmasının suçlamaya çalıştığı kişilerden biri.
“Şirket, hasta bakımından çok halkla ilişkiler ve kaynak yaratma ile ilgiliydi.”
ABD v Elizabeth Holmes’un açılış tartışmalarında savunma, Theranos’un laboratuvarında sorunlar olduğu konusunda hemfikirdi. Ancak Homes’un avukatı Lance Wade, klinik laboratuvardaki sorunların nihai olarak laboratuvar direktörünün sorumluluğunda olduğunu söyledi. Ayrıca, laboratuvar müdürü ayrı olarak yargılanmakta olan Holmes’un müşterek sanığı Sunny Balwani’ye rapor verdi. 10 kez elektronik dolandırıcılık ve iki kez elektronik dolandırıcılık yapmak için komplo kurmakla karşı karşıyalar.
Bugünün tanıklığı kötü Theranos testleri hakkındaydı. Holmes’un şirketin sorunlarından haberdar olduğunu ve hatta durumu aktif olarak yönetmeye çalıştığını gösteren birçok yeni e-posta tanıtıldı.
Ancak Rosendorff’un hariç tutulduğu e-postalar belki daha da etkileyiciydi.
Rosendorff, tanık kürsüsüne çıkarken sözünü sakınmadı. Birçok şey yüzünden istifa ettiğini söyledi. “Biri, yönetimin yasaların gerektirdiği şekilde yeterlilik testlerini gerçekleştirme konusundaki isteksizliğiydi, güvenmediğim testler için kefil olmak için baskı altında hissettim.” Hepsi bu değildi. “Şirketin hasta bakımından daha çok halkla ilişkiler ve bağış toplama ile ilgili olduğuna” inanmaya başladı.
Theranos’a Nisan 2013’te ilk katıldığında Rosendorff, Theranos’un bir sonraki Apple olabileceğini düşündü. Ancak şirketin parlaklığı hızla tükendi ve o yaza kadar başka işler aramaya başladı. Ağustos ayında, Theranos’un hastalarda piyasaya sürülmesinden önce, klinik laboratuvar gerçek insanları test etme konusunda “endişeli” olduğunu söyledi; lansmanın hızı “son derece aceleye geldi ve aceleye getirildi.”
“Alarmlar yükseliyor”
31 Ağustos 2013’te Elizabeth Holmes, kaç testin doğrulamayı tamamladığının güncellenmesini isteyen bir 01:00 e-postası gönderdi. Bir çalışan, hiçbirinde olmadığını yazdı. Rosendorff, lansmanın 9 Eylül 2013 olarak planlandığını ve programın Holmes ve Balwani’den geldiğini söyledi.
Endişesi gitgide artarken, onu oyalamaya çalıştı.
Ayrıca laboratuvarın daha iyi eğitim almış daha fazla personele ihtiyacı olduğunu düşündü.
E-postada “bu tıbbi ve lojistik sorunları çözmek için birkaç haftaya daha ihtiyacı vardı” diye yazdı. Bu, Theranos’un testlerini hastalara getirmeyi geciktirmek anlamına gelir. Hatta Balwani’nin kendisini ciddiye almadığını hissettiği için endişeleri hakkında Holmes ile görüştü.
Bu toplantı sırasında Rosendorff, Holmes’u “çok gergin” olarak nitelendirdi. “O, her zamanki gibi sakin benliği değildi. Biraz titriyordu,” dedi.
Rosendorff’un endişelerine rağmen, fırlatma planlandığı gibi devam etti.
Theranos cihazları “o kadar sık başarısız oldu ki, doğruluğu konusunda aklımda şüpheler uyandırdı. kendilerini test eder.”
Bazı tanıkları, önceki Theranos çalışanlarının söylediklerini doğruladı. Erika Cheung’un Theranos verilerinden aykırı değerleri kaldırma konusundaki endişelerini yineledi. Hem Cheung hem de Gangakhedkar’ın ifade ettiği gibi, Edison makineleri sıklıkla kalite kontrolünde başarısız oldu.
Theranos’un cihazlarının dörtte biri rutin olarak kalite kontrolünde başarısız olurken, ticari olarak mevcut teknolojinin arızaları çok daha az sıklıktaydı. Rosendorff, Theranos cihazlarının “o kadar sık başarısız oldu ki, testlerin doğruluğu konusunda aklımda şüpheler uyandırdı” dedi.
Durum böyle değil.”
Normalde laboratuvar yöneticileri, laboratuvar sonuçlarıyla ilgili endişeleri olan doktorlarla ilgilenir. Bu, Rosendorff’un önceki işvereni olan Pittsburgh Üniversitesi’ndeki işinin bir parçasıydı. Ancak Theranos, şikayetler için bir bağlantı olarak Holmes’un erkek kardeşi Christian’ı kurdu. Rosendorff, testlerin kendilerini sorgulamayan kötü sonuçlar hakkında açıklamalar yapması için kendisine baskı yapıldığını söyledi.
Ancak testler kötüydü. Yanlışlıkla düşük yaptığı söylenen bir hastadan tanıklığını duyduğumuz önemli bir hamilelik hormonu söz konusu olduğunda, Rosendorff Mayıs 2014’te çalışanlarına gelecekteki tüm testlerin üzerinde çalışılacağını söyleyen tamamı büyük harfli bir e-posta gönderdi. FDA onaylı bir cihaz.
“Tam bir karışıklık”
Bu olmadı.
Aslında, Christian Holmes’un kız kardeşi CCing Balwani’yi yazdığı bir Haziran 2014 e-posta zinciri vardı. , testin “ciddi şikayetlere ve hasta sorunlarına neden olduğunu” söyledi. Ek olarak, laboratuvar “tam bir karmaşa”ydı.
Holmes, erkek kardeşiyle bağlantı kuracağını yazdı ve ardından “Güneşli / bu zaten halledildi.”
Orada. değişimle ilgili birkaç önemli şey var. İlk olarak, Holmes’un klinik laboratuvarın durumu ve testleri hakkında yanlış yönlendirilmiş olabileceği fikrini yıkıyor.
Ancak üçüncüsü, zincirde kimin eksik olduğu dikkat çekicidir: Rosendorff. mahkeme dedi. Rosendorff’un dahil edilmediği hasta şikayetleriyle ilgili tek e-posta grubu da bu değildi. “Test herhangi bir tanı değerini kaybetti.”
2014 yılının Şubat ayında Rosendorff, şirketi HDL (“iyi”) kolesterol testini Theranos cihazlarında çalıştırmayı bırakmaya da ikna etmeye çalıştı. Balwani’ye bir e-posta gönderdi ve Balwani’nin kendisini dinlemediğini düşündüğü için Holmes’u ekledi. Rosendorff, laboratuvar kullanımı için onaylanmış cihazları önerdiğim için “çok fazla geri dönüş aldım” dedi.
Bu tepki Holmes, Balwani ve Başkan Yardımcısı Daniel Young’dan geldi, diye ifade verdi. Rosendorff, Young’ın tıp diplomasına sahip olmamasına rağmen, testlerde “gerçekten” neyin yanlış olduğu konusunda sık sık önerilerde bulunduğunu söyledi. Rosendorff, tanıklığıyla genellikle Young’dan VP’den nefret ettiğini düşündüren bir tonda bahsetti.
Laboratuvardaki sorunların yaygın olduğunu, Rosendorff bikarbonat testlerine işaret ederek ve bir e-postada belirttiğine dikkat çekti. hastaların üçte ikisi normal aralığın altında okuyordu.
Bunun yerine, müşteri hizmetleri temsilcilerine, sonuçların “geçici olarak kullanılamaması nedeniyle rapor edilmediğini” söylemeleri talimatı verildi.
Bir sağlık hizmeti sağlayıcısından gelen başka bir e-posta, Theranos’un yöntemlerinin FDA onaylı olmadığını fark etmediğini söyledi. , ve testosteron ve kan şekeri testlerinden şikayet etti. “Bu laboratuvar sonuçlarıyla ne yapacağımdan emin değilim????” e-posta okundu.
Sorun kısmen, tüm doğrulama çalışmalarının venöz kan üzerinde yapılmış olmasıydı, diye ifade verdi Rosendorff. Bakın, tüm çalışmaları yürütmeye yetecek kadar parmak deliği kanı elde etmek için hastanın her parmağını delmeniz gerekir – böylece kolaylık olması açısından venöz kan alındı. Ancak parmak uçlarından kan alırsanız, işlem sırasında kırmızı kan hücrelerini yok etme olasılığınız çok daha yüksektir ve bu da hatalı okumalara yol açar.
Kötü testler arasında sodyum, potasyum ve klorür adı verilen bir tanesi vardı. ISE. Doktor değil istatistikçi olan Young, bu test için hatalı sonuçların kırmızı kan hücrelerinin parçalanmasından kaynaklandığını öne sürdü ve doğrulamak için kanın görsel olarak incelenmesini istedi.
Bu kötü test, bu testte kullanılmıştı. Eylül 2013’ten beri hastalar. Haziran 2014’te testlerle ilgili hala sorunlar vardı.Her şeyden önce, FDA onaylı makineler bunu garip bir okumadan sonra değil, hemen tespit etti. Rosendorff, ikinci olarak, kırık kırmızı kan hücrelerinin kanıtlarının her zaman gözle görünür olmadığını belirtti.
Bu kötü test Eylül 2013’ten beri hastalarda kullanılıyordu. Haziran 2014’te testlerde hala sorunlar vardı. , ve Young’ın “önyargı düzeltme” yöntemi de dahil olmak üzere önerilen düzeltmeleri hala çalışmıyordu. Böylece Theranos, kabul edilen değerlerin üstüne ve altına düşen testleri geçersiz kıldı.
Bu da bir problemdi. 27 Ekim 2014 tarihli bir doktordan müşteri hizmetleri temsilcisine gönderilen bir e-posta gördük. Hastanın sodyum seviyeleri düşüktü – bu nedenle test istendi. Bir müşteri hizmetleri temsilcisi Rosendorff’a e-posta göndererek, “Değerin bu olması mümkün mü? Tekrar gelirse ve değer hala kritik derecede düşükse, tekrar geçersiz sayılacak mı?”
Rosendorff bu e-postayı Balwani ve Holmes’a ileterek, “Klinik değerinden emin değilim. sadece kritik olmadığı ve doğru ölçüm ve anormal sodyum sonuçlarının bildirilmesini gerektiren durumların geçersiz olduğu bir sodyum tahlili.”
“Kalsiyumla ilgili sorunlarımız olduğu oldukça açık, potasyum ve sodyum.”
Kalsiyum testi de kötüydü.
“Görünüşe göre şu anda doğrulukla ilgili aldığımız soruların çoğu bu.”
Ardından bunu kız kardeşine iletti. “Özellikle kalsiyum, potasyum ve sodyum ile ilgili sorunlarımız olduğu oldukça açık” diye yazdı. “Açıkçası onlara yanıldığımızı söyleyemem ama biz yüksek rapor etmemize rağmen hastaları Quest’e [başka bir kan testi şirketine] göndermeye devam ediyorlar ve sonuçlar normale dönmeye devam ediyor.”
Rosendorff bu zincire dahil değildi ve “özellikle” ile ilgili sorun çıkardı. Diğer testlerle ilgili birçok sorun olduğunu söyledi.
“Bu noktada Theranos’un bu sorunları çözebileceğine inanmadım,” diye ifade verdi Rosendorff. Doktorlarla konuşmaktan kaçınmaya başladı ve bir veya iki doktora sonuçlara güvenmediğini söyledi.
Bütün bunlar Holmes için kötü – sadece sorunların farkında değil, aynı zamanda kararları da o veriyor. Ancak savunması, Rosendorff’un çapraz sorgusunun neler getirebileceğini ima etti. Müteakip işverenlerinden biri, federal makamların yanı sıra adalet departmanı soruşturmasına tabi olan başka bir şirket tarafından da soruşturuldu. (Bunu jürinin mahkeme salonuna girmesine izin verilmeden önce öğrendik.)
Rosendorff’un Theranos sonrası istihdamının mevcut davayla ilgili olup olmayacağı net değil – jüri bu konuda hiçbir şey duymayabilir.
Rosendorff’un ifadesi dün yönetim kurulu üyesi James Mattis’inkinden çok daha teknik olsa da, muhtemelen Holmes için daha da kötüydü. Jüriyi herhangi bir dolandırıcılığın çoğunlukla Balwani’nin hatası olduğuna ikna etmeye çalışıyorsa, yürüyüş emri verdiğine dair bol miktarda kanıtı açıklaması gerekecek..
