Ingrid Tischer’ın uyuması için bir makineye ihtiyacı var. Yaklaşık 30 yıldır, gece boyunca yeterli oksijeni alabilmesi için basınçlı havayı ciğerlerine iten BiPAP cihazlarını kullanıyor. Haziran ayında bir arkadaşı ona dünyanın en büyük solunum cihazı üreticilerinden biri olan Philips Respironics’in ventilatörlerinin, CPAP’lerinin ve BiPAP’lerinin çoğunu geri çağırdığını söylemek için mesaj attı. Onun makinesi listedeydi.
Bunun farkına varmak ürkütücüydü. Tischer, “Çılgın yangınları, pandemiyi atlattım ve sonra aniden, ah, canavar henüz ölmedi” diyor. “Ama çağrı evin içinden geliyormuş gibi geliyor. Orada değil. Her gece evimde ve yüzümde.”
Nisan sonundaki kazanç raporunda Philips, bazı makinelerinde ses sönümleyici köpükle ilgili endişelere dikkat çekti. Köpük parçalanarak, cihazın hava yolundan kullanıcı tarafından yutulabilecek veya solunabilecek kalıntılar ve potansiyel olarak toksik kimyasallar gönderebilir. Köpüğün bozunması, yüksek ısı ve nem nedeniyle daha da kötüleşerek, orman yangınlarından ve rekor sıcaklık dalgalarından etkilenen bölgelerdeki insanlar için riskleri kötüleştiriyor.
14 Haziran’da şirket, ülke genelinde milyonlarca insan tarafından evde, hastanelerde ve bakım tesislerinde kullanılan bir düzineden fazla ventilatör ve BiPAP ve CPAP makinesi için bir geri çağırma bildirimi yayınladı. .
FDA, geri çağırmaya en ciddi tip olan Sınıf I adını verdi. Sınıflandırma, geri çağrılan bir ürünün kullanımının “ciddi sağlık sorunlarına veya ölüme neden olacağı” yönünde makul bir olasılık olduğu anlamına gelir.
Philips, dünya çapında 3 ila 4 milyon cihazın kullanımda olduğunu ve bunların yaklaşık yarısının kullanımda olduğu anlamına gelir. Birleşik Devletler. Philips, “Bunun hastalar üzerindeki etkisini tamamen anlıyoruz” diyor. “Önceliğimiz, etkilenen tüm cihazlardaki köpüğü tamir ederek veya yeni köpüklü benzer cihazlarla değiştirerek değiştirmek.”
“Solunum ekipmanı, arızalı bir araba gibi değildir”
Ancak, geri çağırmanın üzerinden bir aydan fazla bir süre geçmesine rağmen, nefes almak için bu cihazlara güvenen insanlar hala ne yapacaklarını bulmak için çabalıyorlar. Philips, insanların cihazlarını kaydetmelerini ve kullanmaya devam edip etmemeye karar verirken doktorlarının tavsiyelerine uymalarını önerir. Ancak bu cihazları kullanan çoğu kişi, geçici olarak bile olsa, onlarsız gidemez. BiPAP’siz sadece bir gece Tischer’in sağlığına zararlıdır ve diğer insanların solunum cihazlarına günün her saatinde ihtiyacı vardır.
“Solunum ekipmanı, arızalı bir araba gibi değildir” diyor Tischer. “Arabayı kullanmayı bırakabilirsin ama nefes almayı öylece erteleyemezsin.
Geri çağrılan ventilatörlerden ikisini kullanan engelli bir aktivist olan Alice Wong, değiştirme arayışında çok ileri gitmedi. Ekipman sağlayıcısından bakteri filtreleri aldı, ancak FDA bu tür filtrelerin bozulmuş köpükle başa çıkmak için ne kadar etkili olduğunu tam olarak değerlendirmedi.
Hatırlatmanın varlığı yetersiz bir şekilde iletildi. Wong, bunu doktoru veya Philips aracılığıyla değil, nöromüsküler engelli insanlar için bir Facebook grubu aracılığıyla öğrendi. Haberi yaymak için bir tweet attı ve insanların hikayelerini toplamak için #SuckYouPhilips hashtag’ini başlattı. Birkaç kişi, doktorlarla, sempatik tıbbi ekipman tedarikçileri ve sigortacılardan daha az, sinir bozucu bir konuşma döngüsü tarif ederken, genellikle yardım hattı aracılığıyla Philips’e ulaşamıyor. Wong, “Pek çok kişi sorunu çözerken, birkaç kişi hemen başka bir üreticiden yedek makine alabildi” diyor.
Philips, “bu sorunu olabildiğince hızlı bir şekilde çözmek için çalıştığını” söylüyor ve tamir takımları ve yedek parça üretim kapasitesini artırmıştır. Şirket bir zaman çizelgesi sunamadı, ancak “zaten büyük miktarlarda üretmekte olduğumuz tamir takımlarını ve değiştirme cihazlarını dağıtmaya başlamak için yetki almak için ilgili düzenleyici makamlarla görüşmelerde olduğunu” söyledi. Philips ayrıca, üretim kapasitesi onarım ve değiştirme çabalarına odaklanırken, yeni hastalar için uyku tedavisi cihazları için sipariş almayı bıraktığını da söylüyor.
Wong, “Engelliler toplum tarafından her zaman kullanılıp atılabilir olarak kabul edildi” diyor ve “bu da bunun bir başka çirkin örneği.” O ve diğerleri, Philips’i onarım ve değiştirme planları konusunda daha şeffaf olmaya çağırıyor. Şirketin diğer üreticilerin karşılaştırılabilir makineleri için ödeme yapması, ek ekipman satın alan kişilere cebinden ödeme yapması ve telefon hattını kapsamlı bilgi ve kaynaklara sahip kişilerle çalıştırması gerektiğini söylüyor.
Ancak bu bile oyundaki daha büyük sorunları çözmez. Az sayıda şirket ventilatör gibi dayanıklı tıbbi ekipmanların çoğunu üretiyor ve hastaların sigortalarına bağlı olarak hangi makineleri kullanacakları konusunda çok az seçeneği var. Bu şirketlerden biri ürünlerinde tehlikeli kusurlar olduğunu duyurduğunda, onlara güvenen insanlar için pek bir acil durum planı yoktur.
Wong, solunum cihazı kullanıcısı olarak bir pandemi sürecinden geçmekten yorulmuştur ve yaşamak için ihtiyaç duyduğu cihazları geri çağırmak da başka bir büyük stres kaynağıdır. “Nefes almam gerekiyor” diyor, “ama kanserojen parçacıkları ciğerlerime pompalayan bir makineden nefes almak tek seçeneğim mi?”
.
